制药纯化水设备设计要求

1.制药纯化水设备系统包括预处理单元、反渗透系统、储存分配系统、自动控制系统，通过PLC+触摸屏(西门子、海泰克或其它同档次品牌)方式实现全自动控制，控制柜单独设置，控制线路尽可能做到电压控制。强电与弱电需分开。各水泵应具备就地的现场与远程控制。突然停电时系统进入状态，当恢复供电，没有操作工的确认和信号输入，设备不能重新启动。

2.预处理单元包括原水罐、原水泵、机械过滤器(多介质过滤器)、活性碳过滤器、板式换热器、软水器等装置

3.原水罐容积3000L，材质SUS304，配有进水手动+自动阀门、液位控制、排污阀门等装置，原水罐水位与后级相关联，实现自动控制

4.原水泵选用格兰富或其它同档次品牌立式离心水泵(一备一用，两台同时装于现场)，原水压力应满足通过预处理单元到达RO 反渗透系统前的压力需求，配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路

5.机械过滤器过滤流量20m3/h，流速：8m/s 材质SUS304，平板304 不锈钢布水器。出口水质要求：SDI(污染指数)6.反向冲洗通过原水泵变频控制，反向冲洗时辅以0.6kg/cm2 压缩空气进行空气擦洗。

7.活性碳过滤器材质SUS304。平板304 不锈钢布水器。

8.活性碳过滤器内充填颗粒活性碳(椰壳)，流速：12m/s.活性碳典值1000，经过处理后的出水余氯小于0.1ppm。(提供检测方法)

9.活性碳过滤器能耐热水，采用定期的巴氏来实现活性碳的再生。

10.巴氏的热水通过板式换热器实现，同时通过板式换热器实现RO 进水水温不小于25℃。预处理原水罐与活性碳罐应实现巴氏。蒸汽比例阀采用德国西门子或同等品牌。九茂PT100 温度探头。

11.活性碳过滤器反向冲洗与正向冲洗时间可调

13.配置软化器再生装置(盐水储罐及耐腐泵等)，实现一台软化器再生时，另一台能继续运行。

14.软化器后设置5μm 精密过滤器以去除预处理水杂质，精密过滤器采用SUS304 过滤筒，进出口加装压力表，有排空与排水设置

15.反渗透系统包括缓冲储罐、增压泵、保安过滤器、一级高压泵、一级反渗透装置、PH 值调节装置(CO2 脱气或NaOH 加药装置)、二级高压泵、二级反渗透装置以及反渗透清洗装置等(提供流程图)

反渗透膜壳采用国内知名品牌，卫生级304 不锈钢。设低点排放。美国海德能或陶氏反渗透膜。

16.CIP 清洗系统;容积1m3，材质SUS304，配呼吸器与清洗球，自动液位控制，在RO 系统产水量下降时，能实现对RO 系统的自动清洗与(酸洗、碱洗等)

17.保安过滤器用于保护反渗透膜孔不堵塞，采用SUS304 过滤筒，进出口加装压力表，有排空与排水设置，安装位置应便于拆卸与安装，采用40 英寸5μm 微孔滤芯。

19.在二级反渗透高压泵前加入NaOH 溶液进行PH 值调节，加药系统配有药液箱、软管等。

20.在反渗透装置停止运行时，有自动冲洗3~5 分钟设置

21.反渗透单元需配备在线电导率仪、温度传感器、压力传感器、流量计、在线PH 检测仪、压力表等仪器电导率与PH 选用GF 或宝德品牌、九茂温度传感器、GEMS 压力传感器。

22.高压泵采用格兰富(或其他同档次品牌)立式多级离心泵，采用机械密封，泵体材质SUS304

23.工艺系统配有自循环管路，在纯化水罐液位高时报警提示，自动切换至循环管路运行，保证没有死水存在，进水出水口均有卫生级取样口

24.纯化水储罐容积10m3，材质SUS316L，罐体附件包括：人孔、呼吸器、喷淋球、电导率仪、温度传感器、液位传感器(带液位显示)。

25.纯化水储罐作为本地循环管网的一个使用点，能实现局部小循环，并实现独立控制。

26.呼吸器能耐受高温，疏水性滤芯易更换

27.分配泵采用格兰富，机械密封选用耐高温型，变频控制以维持管道内流速不低于1m/s，回水口配置流量、电导在29.回水加热换热器采用双管板列管式换热器，与纯化水接触材质为316L，其余304。防止穿漏时蒸汽污染纯化水，换热器应倾斜式安装(或立式安装)以便于排净积水

30.送水管网配置紫外线灯，紫外灯能耐热水，灯配置强度报警与使用时间计数功能，紫外线灯装于水量恒定的回水端。

31.纯化水系统的噪音等级应尽可能的低，设备周围1 米噪声不超过85分贝

非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非终棉织品的包装材料粗洗用水等。

纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非制剂用器具的精洗用水。也用作非制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

纯化水管道的清洗、钝化、

1纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化，)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→。

2在管道的清洗、钝化和时，不得安装紫外灯及滤器过滤介质，不得安装呼吸器。

①纯化水循环预冲洗：

l 启动制水系统，待纯水箱内注入约500L纯化水时，启动纯水泵加以循环，15mim后打开各使用点用水阀，边循环边排放，待纯水箱内纯水降到低位时，关闭纯水泵，全开纯水箱排空阀及各使用点阀，排尽纯水箱内积水和管道积水后，关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。

②碱液清洗：

l 启动制水系统制取纯水(不得将制取的纯水注入纯水箱内)，在清洗箱内注入约250L纯化水，加入2.5公斤NaOH(化学纯)，搅拌均匀，使其成为1%的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。按以上配制方法,重复一次1%NaOH溶液配制后,通过清洗泵输送到纯水贮罐内，此时纯水贮罐内的1%NaOH清洁液的体积应有500L。

l 开启纯化水泵，使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环2H，打开纯化水管道上各使用点阀，排放约3分钟，对阀门处进行清洗。全开纯水箱排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内清洗液。

l 清洗液排放完毕后，关闭纯水箱及各用水点阀门，准备纯化水冲洗。

③纯化水冲洗：

l 启动制水系统，将二级反渗透淡水同时注入配制碱液的清洗箱内和纯水箱内，并通过清洗泵，将清洗箱内的纯水输送到纯水箱内，使对清洗箱进行清洗。

l 待纯水箱内的纯水到中位时，启动纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30分钟后，将纯水输送管道各使用点用水阀同时打开,使其处于半开启状态, 使纯水对阀门处进行清洗3分钟,关闭纯水泵,打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。

l 排空后，继续制备纯化水按以上相同冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放，直至纯水贮罐进水PH、电导率和纯水贮罐PH、电导率及总送、总回PH、电导率相一致结束。

l 冲洗结束后，应对纯水箱及各使用点阀门全部开启进行排空，排空结束后，关闭纯水箱及管道所有使用阀门，准备钝化。

④钝化：

l 准备一只配硝酸贮罐及水泵，并将管道与纯水箱顶部的喷淋球连接，二级反渗透淡水与配酸罐连接。

l 开启制水系统，制取纯水到配酸罐内(严禁纯水进入纯水箱内)，投入硝酸(化学纯)配制8%的酸液500L，启动水泵，使酸液全部输送到纯水箱内。

l 开启纯水泵，使8%的酸液在纯化箱及输送管道内循环2H，并通过纯水箱顶部的喷淋球作用，使硝酸液对纯水箱的内表面进行钝化。

l 在以上酸液对纯水管道循环2H内，半开纯化水管道上各使用点阀，排放约10分钟，使硝酸液对阀门处进行钝化(在对阀门处钝化时，应采用容器对硝酸液盛装后，应得机重新倒入配酸罐内，输送到纯水箱内)。

l 循环时间结束后，关闭纯水泵，全开纯水箱排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内钝化液。

l 启动制水系统，制取纯水入纯水箱约在中位时，开启纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30分钟后，将纯水输送管道各使用点用水阀同时打开,使其处于半开启状态, 使纯水对阀门处进行清洗3分钟,关闭纯水泵,打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。

l 排空后，继续制备纯化水按以上相同冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放，直至纯水贮罐进水PH、电导率和纯水贮罐PH、电导率及总送、总回PH、电导率相一致结束。

l 冲洗结束后，应对纯水箱及各使用点阀门全部开启排空，纯水箱及管道排空积水后，关闭纯水箱及管道所有阀门，准备。

⑦：

l 3%双氧水配制：开启制水系统，制取纯化水进入清洗箱内(严禁进入纯化水箱内)，注入纯水(250L)，在清洗箱内加入30%50L双氧水，配制成6%的双氧水溶液后，通过清洗泵输送到纯水贮罐。输送完毕后，再在清洗箱内注入纯水(200L)，输送到纯水贮罐内，使纯水贮罐内的双氧水浓度为3%，体积为500L。

l ：开启纯水泵，使3%双氧水剂在纯水箱及管道内循环30分钟，并通过喷淋球对贮罐内壁循环。

l 剂排放：3%双氧水循环结束后，打开纯水各使用点阀门，使其处于半开启状态，使液对阀门处进行，直致液排尽。(无法排尽液时，应关闭纯水泵，打开纯水贮罐的排污阀将液排尽)。

l 纯水终冲洗：启动制水系统制备纯水入纯水贮罐中位时，启动纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30分钟后，打开纯水贮罐排污阀和各使用阀进行排空。

l 排空后，继续制备纯水输送到纯水贮罐中位，按以上冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放，直至二级反渗透淡水、纯水贮罐、总送、总回PH、电导率符合标准要求为结束。

地埋式污水处理设备优点：地埋式污水处理工艺有多种，在出水达标的前提下，较突出的优点有：1.设备埋于地表下，上面可以进行绿化，环境美观。2.整个设备一般不需要专人管理。3.可以减少占地面积，设备上方可修建停车场等，无需建厂房等设施。4.对周围环境无影响、污泥产生量少、噪音小于二类地区的标准。5.操作简便、工艺新、成效好、使用寿命长。6.设备可按标准布置，也可随地形需要特殊布置。缺点：1.不利于维修.设备出现故障后，不方便检修与更换。这通常是业主较烦恼的。2.对环境适应性强，冬天防冻、夏天防洪.北方需要埋入较深，并做保温处理.什么条件下适合采用地埋式污水处理设备？水量较小 、污染物浓度小、成分不复杂、场地有限、需考虑周围环境美化因素等。通常以上几种情况下建议采用地埋式污水处理系统进行处理。