河北奇源企业管理咨询有限公司

主营:石家庄一类医疗器械生产备案,石家庄二三类医疗器械经营许可

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石家庄办理医疗器械网络销售备案,快速反应,全天候全年无休

2023-08-08 05:10:01  198次浏览 次浏览
价 格:面议

医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的市场监督管理局办理。

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。

第三个就是咱们入驻类的了,也是咱们市面上也常见的

所有入驻到第三方商家平台上售卖医疗器械的企业都需要办理,例如咱们在天猫、淘宝,拼夕夕等平台开店铺进行售卖医疗器械

入驻类的相比较而言就比较简单了,只有一个条件,需要有实际的二类备案或者三类的许可证就可以了,然后再根据平台的不同提供相应的一些辅助材料就可以了。

国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。

您看您属于器械经营还是三方平台,三方平台需去市级/省级食药监部门进行申报和验收,器械经营企业又分为自建和入驻类,需要去地区食药监部门进行申报和验收。

一、《医疗器械bai网络销售备案凭证》办理条件du:

1、已取得医zhi疗器械生产许可、经营许可或者dao办理备案;

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的食品药品监督管理局

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。

许多医疗器械经营者想要入驻阿里巴巴,却又没有《医疗器械网络销售备案凭证》《二类医疗器械医疗备案》不能上线,不用担心,

申请材料:

1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份;

2、营业执照副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件(核对原件);

3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件,验原件;

4、互联网药品信息服务资格证书复印件,验原件(自建类提交);

5、非经营性互联网信息服务备案复印件,验原件(自建类提交);

6、电信业务经营许可证复印件,验原件(自建类提交);

7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件(入驻类提交);

8、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份证号码等,并提供经办人身份证正反面复印件);

9、对所提交资料真实性的声明。

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